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我們提供
臨床前研究與評價(jià)CRO一站式服務(wù)
我們的使命
服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國際先進(jìn)水平的
以非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物為特色的新藥研發(fā)服務(wù)平臺
我們的目標(biāo)
構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化
的大動物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺,成為國內(nèi)一流
國際知名的新藥研究與評價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)

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我們?yōu)槟峁?span>臨床前研究與評價(jià)CRO一站式服務(wù)

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做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴

湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司(簡稱天勤生物)成立于2009年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以大動物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物非臨床安全性評價(jià)、非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)、藥代動力學(xué)研究、生物分析、分子影像檢測、醫(yī)療器械評價(jià)、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育等領(lǐng)域,為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù),以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報(bào)告加快新藥上市進(jìn)程。

天勤生物有強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力,目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室,還有約八萬平米在建的實(shí)驗(yàn)場地,可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)研究;有國際接軌的技術(shù)體系,GLP實(shí)驗(yàn)室滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標(biāo)準(zhǔn),并通過國際AAALAC全面認(rèn)證;匯聚多位擁有20年以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的新藥評審專家和資深GLP技術(shù)專家,確保技術(shù)方案及報(bào)告的科學(xué)性和規(guī)范性,同時(shí)骨干成員均在藥代動力學(xué)與藥理學(xué)以及毒理學(xué)領(lǐng)域擁有超過10年經(jīng)驗(yàn),保障項(xiàng)目的高質(zhì)量執(zhí)行;3000余項(xiàng)專題研究、300多個(gè)新藥申報(bào)品種、100余項(xiàng)中外申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床或上市申請。


  • 2009

    公司成立

  • 7

    技術(shù)平臺

  • 9項(xiàng)

    獲得9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)

News content

新聞中心

天勤生物助力國藥集團(tuán)三價(jià)流感病毒裂解疫苗成功獲批上市

2026-02

2026年1月30日,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市,進(jìn)一步豐富了國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合,為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進(jìn)展中,天勤生物武漢分公司作為項(xiàng)目的非臨床毒理研究服務(wù)方,系統(tǒng)驗(yàn)證了疫苗的安全性與有效性,有力支持了注冊申報(bào)材料的科學(xué)與完整性,助力項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)高效獲批。本次獲批的三價(jià)流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價(jià)流感疫苗共同構(gòu)成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣,進(jìn)一步提升我國流感疫苗供應(yīng)的全面性與可及性,為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇,助力應(yīng)對季節(jié)性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)與武漢生物制品研究所研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,實(shí)現(xiàn)了從方案制定、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無縫銜接與高效推進(jìn)。天勤生物憑借在疫苗評價(jià)領(lǐng)域豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系以及靈活的響應(yīng)機(jī)制,確保了整個(gè)非臨床研究階段的高質(zhì)量完成,為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時(shí)間,切實(shí)做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域,擁有從方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行到報(bào)告申報(bào)的一體...

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天勤生物助力百泰生物兩款1類新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床

2026-01

近日,由百泰生物藥業(yè)有限公司與安博泰克藥業(yè)有限公司聯(lián)合申報(bào)的兩款1類創(chuàng)新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,標(biāo)志著其在腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學(xué)等非臨床研究服務(wù),以高質(zhì)量的數(shù)據(jù)與專業(yè)的申報(bào)支持,助力其高效通過審評,順利進(jìn)入臨床階段。JH032注射液:靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物,擬用于治療FGFR2b過表達(dá)的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌。該藥物機(jī)制明確、創(chuàng)新性強(qiáng),為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)深刻理解單抗類藥物在毒理評價(jià)中的特殊性,精準(zhǔn)把握監(jiān)管要求,克服了研究中的諸多技術(shù)挑戰(zhàn),最終以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和報(bào)告,贏得了客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可,有力推動了該創(chuàng)新藥的臨床申報(bào)進(jìn)程。JH021注射液:應(yīng)對肺癌耐藥挑戰(zhàn)的創(chuàng)新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該藥物聚焦于當(dāng)前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題,具有重要的開發(fā)價(jià)值與社會意義...

全項(xiàng)通過!天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結(jié)果

2026-01

近日,天勤生物核心研發(fā)機(jī)構(gòu)天勤研究院(以下稱“天勤研究院”)在中國食品藥品檢定研究院(以下稱“中檢院”)組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗(yàn)證”(計(jì)劃代碼:NIFDC-PT-536)中,全部樣本檢測結(jié)果準(zhǔn)確,結(jié)果評價(jià)為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃是國內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室能力評價(jià)體系之一。該計(jì)劃通過統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立檢測并上報(bào)結(jié)果、與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行科學(xué)比對的方式,客觀評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測水平。參與并通過此類能力驗(yàn)證,不僅是實(shí)驗(yàn)室對外證明自身技術(shù)實(shí)力的重要途徑,更能促進(jìn)技術(shù)交流,監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)檢測水平,是對實(shí)驗(yàn)室涉及的分析體系、專業(yè)人員、方法流程及儀器設(shè)備的一次系統(tǒng)性核準(zhǔn)與確認(rèn)。 本次能力驗(yàn)證計(jì)劃旨在評估各機(jī)構(gòu)在復(fù)雜生物樣本中藥物濃度測定的準(zhǔn)確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑,其在非人靈長類動物血清中的濃度測定,對藥物代謝研究、臨床前安全性評價(jià)及藥效學(xué)分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業(yè)的生物分析團(tuán)隊(duì),建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法,對中檢院提供的5個(gè)盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M(jìn)行了精...

天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證并通過復(fù)審

2026-01

近日,天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)成功通過了新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證,并順利通過現(xiàn)有項(xiàng)目的復(fù)審。至此,天勤鑫圣已累計(jì)獲得9項(xiàng)GLP認(rèn)證。獲得致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證,是對天勤鑫圣在該關(guān)鍵安全評價(jià)領(lǐng)域能力的權(quán)威認(rèn)可。致癌性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性評價(jià)中關(guān)鍵項(xiàng)目之一,天勤鑫圣此次獲得該項(xiàng)認(rèn)證,結(jié)合公司領(lǐng)先的病理技術(shù),意味著公司已建立符合標(biāo)準(zhǔn)的致癌性試驗(yàn)技術(shù)體系和質(zhì)量管理規(guī)范,能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企提供符合注冊要求的高質(zhì)量致癌性研究服務(wù)。目前,公司GLP認(rèn)證范圍已覆蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、致癌性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)及毒代動力學(xué)試驗(yàn)共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認(rèn)證,形成了覆蓋藥物研發(fā)全周期的安全性評價(jià)綜合服務(wù)體系,可同時(shí)可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規(guī)范要求,有力支持我國創(chuàng)新藥物走向國際市場。天勤生物始終堅(jiān)持以國際最高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照NMPA GLP、FDA...

天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優(yōu)秀垂直模型

2025-12

近日,武漢市經(jīng)濟(jì)和信息化局正式公示2025年武漢市優(yōu)秀垂直行業(yè)模型名單。天勤生物聯(lián)合中國地質(zhì)大學(xué)(武漢)研發(fā)的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構(gòu)建與解碼模型”成功入圍,為全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療手段的創(chuàng)新提供了“中國方案”。攻克神經(jīng)系統(tǒng)疾病,研發(fā)有效的創(chuàng)新藥物與前沿療法,已成為關(guān)乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰(zhàn)略任務(wù)。在這一過程中,非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經(jīng)結(jié)構(gòu)與復(fù)雜行為模式,被國際公認(rèn)為評估藥物有效性與安全性的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構(gòu)建領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,自2022年起,聯(lián)合中國地質(zhì)大學(xué)(武漢)組建跨學(xué)科攻關(guān)團(tuán)隊(duì),成功研發(fā)了 “非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構(gòu)建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具,而是一套覆蓋數(shù)據(jù)、算法、工程化部署的完整解決方案,系統(tǒng)采集并高質(zhì)量標(biāo)注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態(tài)下的海量行為數(shù)據(jù),研發(fā)并部署了高性能、可產(chǎn)業(yè)化的算法模型,為中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥的臨床前研究提供標(biāo)準(zhǔn)化、可量化、高精度的關(guān)鍵行為評價(jià)體系。此外,該模型還具備穩(wěn)定、可復(fù)制、易推廣的生產(chǎn)化落地能力。此次入選武漢市優(yōu)秀垂直...

再獲“優(yōu)秀”!天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力再獲權(quán)威認(rèn)可

2025-12

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平,天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目(NIFDC-PT-540),結(jié)果評價(jià)再次榮獲“優(yōu)秀”。本項(xiàng)目共準(zhǔn)備A、B、C三套案例,每套案例含10個(gè)病例,其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗(yàn)、長毒試驗(yàn)、成瘤性試驗(yàn)、局部刺激試驗(yàn)、疾病模型。天勤鑫圣(實(shí)驗(yàn)室代碼916)在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數(shù)字掃描圖像后,迅速組織病理團(tuán)隊(duì)完成10例病例的病理形態(tài)學(xué)檢查。其中,2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結(jié)果均高于行業(yè)平均水平,最終以優(yōu)異成績再次獲評“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明,天勤鑫圣在毒性病理學(xué)檢查中展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團(tuán)隊(duì)不僅能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個(gè)方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查,而且能夠?qū)Σ∽冞M(jìn)行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機(jī)制。通過...

全球首款!天勤生物助力星核迪賽mRNA“醫(yī)美”藥FDA IND 獲批

2025-11

近日,蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司(以下稱“星核迪賽”)宣布其創(chuàng)新型mRNA-LNP藥物DSL201注射液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)申請(IND)批準(zhǔn),標(biāo)志著全球首款基于mRNA編碼A型肉毒毒素蛋白的靶向遞送藥物正式邁入國際臨床研究階段。天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)承擔(dān)并完成了包括安全性評價(jià)、藥代動力學(xué)(PK)及組織分布等在內(nèi)的非臨床研究,為該項(xiàng)目成功闖關(guān)FDA奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。DSL201注射液的活性成分為mRNA編碼A型肉毒毒素,是利用局部表達(dá)平臺DScSLOTH??以及低免疫原性平臺DScBISON??聯(lián)合開發(fā)的靶向遞送系統(tǒng),該產(chǎn)品兼具精準(zhǔn)的局部表達(dá)特性和低免疫原性的特點(diǎn),使得A型肉毒毒素僅在人體注射部位安全、高效地表達(dá)。本次FDA IND獲批后,擬進(jìn)行評估DSL201注射液在中度至重度眉間紋參與者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在這一具有里程碑意義的創(chuàng)新藥申報(bào)過程中,天勤鑫圣完成了一套完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桥R床研究,不僅系統(tǒng)評估了藥物的安全性、耐受性與免疫原性,還通過藥代動力學(xué)(PK)與組織分布檢測等試驗(yàn)精準(zhǔn)揭示了藥物...

破局免疫斷層,天勤生物護(hù)航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程

2025-11

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛綠竹”)研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)(以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,標(biāo)志著我國在青少年及成人百白破免疫保護(hù)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù),以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準(zhǔn)護(hù)航。瞄準(zhǔn)市場空白,破解 “免疫斷層”痛點(diǎn)在我國,兒童百白破疫苗接種已廣泛普及,但針對青少年及成人的加強(qiáng)免疫產(chǎn)品長期缺位,形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導(dǎo)致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍,也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風(fēng)險(xiǎn)。此次進(jìn)入臨床階段的組分百白破疫苗,采用單獨(dú)純化的百日咳有效組分,聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)類毒素,以更精準(zhǔn)的組分設(shè)計(jì)與更穩(wěn)定的質(zhì)量體系,旨在為7歲及以上健康人群提供加強(qiáng)免疫的新選擇。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市,該疫苗有望率先打破市場空白,重塑全生命周期百白破免疫防護(hù)格局。深耕毒理學(xué)研究,天勤生物護(hù)航疫苗研發(fā)天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學(xué)研究領(lǐng)域多年,積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了完善的技術(shù)服務(wù)體系。在本次合...

天勤生物攜手江夏實(shí)驗(yàn)室:用AI重構(gòu)藥物研發(fā)

2025-10

近日,于東湖論壇現(xiàn)場,天勤生物與湖北江夏實(shí)驗(yàn)室共同簽署協(xié)議,聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標(biāo)志著一個(gè)以人工智能為核心驅(qū)動力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地,為新藥研發(fā)領(lǐng)域注入強(qiáng)勁的“智慧動能”。 藥物研發(fā),一直是一場耗時(shí)、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖,嚴(yán)重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術(shù)的爆發(fā)式發(fā)展,徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準(zhǔn)鎖定疾病靶點(diǎn)、高效設(shè)計(jì)分子,更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評價(jià)上,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”,其使命遠(yuǎn)不止于技術(shù)提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動物實(shí)驗(yàn)的3R趨勢,致力于開發(fā)符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向,包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預(yù)測),替代部分動物實(shí)驗(yàn);結(jié)合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用,提高研發(fā)效率;利用AI挖掘動物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動物實(shí)驗(yàn),通過對比...

喜報(bào)!天勤鑫圣順利通過OECD GLP認(rèn)證

2025-10

近日,湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱:“天勤鑫圣”)收到OECD成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心(NNGYK)頒發(fā)的GLP證書,認(rèn)證內(nèi)容包括“分析和臨床化學(xué)(包括制劑分析、生物分析如TK,ADA等)”、“毒性試驗(yàn)(包括一般毒性、遺傳毒性和生殖毒性等)”和“安全藥理學(xué)試驗(yàn)”。2025年5月23日至26日,經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心委派的資深GLP檢查專家組對天勤鑫圣進(jìn)行了為期4天的現(xiàn)場檢查。對組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施儀器、實(shí)驗(yàn)材料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面進(jìn)行了全面檢查。檢查組對天勤鑫圣的試驗(yàn)實(shí)施能力和質(zhì)量管理體系給予了充分認(rèn)可和高度評價(jià)。作為湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱:“天勤生物”)的全資子公司,天勤鑫圣成功通過OECD GLP認(rèn)證,標(biāo)志著具備了開展符合中國NMPA、美國FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評價(jià)能力。天勤鑫圣能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁└咝А⒏弦?guī)的研發(fā)服務(wù),加速創(chuàng)新藥的國際注冊和歐美出海進(jìn)程。OECD GLP簡介 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation ...

天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎

2025-09

近日,2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎名單公示,由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價(jià)值的深度挖掘及其應(yīng)用”項(xiàng)目,榮獲二等獎。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項(xiàng)目系統(tǒng)針對湖北省道地藥材及特色藥用資源,在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面,開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省,素有“華中藥庫”之美譽(yù),但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項(xiàng)目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平,也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項(xiàng)目參與方之一,在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價(jià)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎項(xiàng)的獲得,不僅是對項(xiàng)目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可,更將進(jìn)一步推動湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價(jià)值轉(zhuǎn)化。未來,相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

2025-08

近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。在這一重大進(jìn)展背后,天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持,為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求,HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥,聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病,患者預(yù)后差,現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展,為患者帶來了新的希望曙光。科學(xué)把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究,天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過程的精細(xì)化管理,團(tuán)隊(duì)通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制,有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持,保障了該項(xiàng)目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作,也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù),正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...

天勤生物攜手睿智醫(yī)藥,共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺

2025-07

近日,天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司(以下稱“睿智醫(yī)藥”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢,共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺,為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者,自2004年成立以來,已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力,尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累,特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢,在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出,其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作,天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié),形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力,并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作,共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...

天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎

2025-06

在第六屆國際細(xì)胞與基因治療中國峰會暨展覽會(CGCS 2025)現(xiàn)場,備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項(xiàng)隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療(CGT)非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn),從眾多競爭者中脫穎而出,榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價(jià)值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起,評選過程嚴(yán)謹(jǐn)公正,融合了組委會資深專家評審團(tuán)的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€(gè)核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽(yù),在綜合評選中實(shí)力勝出。 此次獲獎,不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位,更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺,其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案,已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...

天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會成立大會

2025-06

6月4日上午,同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心(籌)科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛會,與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會規(guī)格隆重,由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人,中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會,共同見證。 天勤生物作為與會方,其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作,正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀,以及天勤生物在非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物模型開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項(xiàng)目為紐帶,旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條,加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程,最終惠及人民健康福祉,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手,逐步構(gòu)建起一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系,共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...

ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

2025-05

近日,由天勤生物全資子公司天勤鑫圣(以下稱“天勤鑫圣”)提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床,SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力,其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破,也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4)蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用,對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響,它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為,包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá),在少數(shù)正常成年組織(包括皮膚)中低表達(dá),而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...

干細(xì)胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進(jìn)入臨床

2025-05

2025年5月14日,漢密頓生物自主研發(fā)申報(bào)的I類生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為卵巢早衰,成為國內(nèi)首款針對卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞藥物。這將是漢密頓生物在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項(xiàng)目的臨床前安全評價(jià)服務(wù)合作方,天勤生物武漢分公司以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力和協(xié)同能力,為這一突破性成果提供了重要支撐,彰顯了其在非臨床安全性評價(jià)領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退,主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降,并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等,已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴(yán)重問題之一,發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物通過抑制卵巢顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)其增殖,抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng),從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能,提高患者生活質(zhì)量,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)為漢密頓生物“人臍帶...

首個(gè)兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)

2025-05

2025年4月21日,由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項(xiàng)目核心研究合作方,天勤生物通過多項(xiàng)定制化毒性試驗(yàn)與安全性評價(jià)研究,為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥,該藥具有退熱解表,清熱解毒的功效,適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。作為首個(gè)獲得國藥準(zhǔn)字號的兒童退熱貼,小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限,創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制,用藥后8小時(shí)內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感,還可有效地避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道刺激等,解決兒童口服藥依從性難題,為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn),設(shè)計(jì)了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價(jià)方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn),通過各項(xiàng)毒性試驗(yàn),系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風(fēng)險(xiǎn),為臨...

17.7億美元!天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

2025-04

近日,恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成協(xié)議,該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利已成功授權(quán)給跨國藥企默沙東,恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標(biāo)志著中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國際認(rèn)可。 天勤生物以專業(yè)高效的毒理學(xué)研究能力,為HRS-5346的國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子抑制劑,有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨(dú)特的脂蛋白,Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白(LDL)的促動脈粥樣硬化作用,還與炎癥反應(yīng)、血管鈣化密切相關(guān)。研究表明,全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象,而高Lp(a)已被證實(shí)是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和主動脈瓣狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。 天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技...

全球首款鞘內(nèi)Treg療法!天勤生物助力賽爾欣生物ALS新藥獲批臨床

2025-04

2025年4月24日,上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“賽爾欣生物”)自主研發(fā)的“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細(xì)胞注射液”正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)許可,標(biāo)志著全球首個(gè)通過鞘內(nèi)注射調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,俗稱“漸凍癥”)的創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床階段。作為非臨床研究的戰(zhàn)略合作伙伴,天勤生物憑借全鏈條技術(shù)平臺與國際化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)體系,為該項(xiàng)目研發(fā)提供了非臨床研究的關(guān)鍵性支持,彰顯了中國企業(yè)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。突破性療法:填補(bǔ)全球ALS治療空白 ALS是一種致命的神經(jīng)退行性疾病,目前全球尚無有效治療手段。ALS大多數(shù)臨床表現(xiàn)為說話、吞咽困難、四肢肌肉退行性病變,對患者的生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重威脅。患者生存期2-5年,3年以內(nèi)的生存期大概占50%,整體死亡率極高。現(xiàn)有報(bào)道或已上市的治療ALS的藥物非常有限,主要通過抑制谷氨酸釋放(防止神經(jīng)元過度興奮)或清除活性氧(防止線粒體功能異常)來緩解某一特定病理生理學(xué)環(huán)節(jié),對于大多數(shù)患者而言,無法獲得多方位的療效。 此次獲批的Treg細(xì)胞療法采用精準(zhǔn)的鞘內(nèi)注射方...

天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式圓滿落地

2025-04

4月11日,由武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺(天勤生物)攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下稱“友芝友生物”)、鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司(以下稱“鼎康生物”)的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿落幕。三方以“技術(shù)共融、生態(tài)共建”為核心理念,成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,標(biāo)志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實(shí)質(zhì)性突破階段,為中國原研藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式,也是武創(chuàng)院三周年系列活動之一。現(xiàn)場,友芝友生物介紹了雙抗領(lǐng)域的 “技術(shù)-臨床-生產(chǎn)”全鏈條優(yōu)勢,及結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、靶點(diǎn)差異化及規(guī)模化能力帶來的生產(chǎn)成本優(yōu)勢;天勤生物重點(diǎn)展示了潰瘍性結(jié)腸炎(UC)猴模型、A型血友病猴模型,這些模型成功模擬疾病病理特征,為相關(guān)藥物研發(fā)提供高置信度評價(jià)體系;鼎康生物作為國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的CDMO 智造伙伴,可提供從細(xì)胞株到商業(yè)化生產(chǎn)的“端到端”服務(wù),助力中國創(chuàng)新藥企高效對接FDA、EMA等國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨后的圓桌對話中,三方圍繞“中國生物醫(yī)藥的下一個(gè)黃金十年:全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進(jìn)行了深度討論,并達(dá)成共識:唯有打破“孤島式研發(fā)”,方能實(shí)...

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